A. 網上銷售醫療器械需要辦什麼手續
一、互聯網葯品信息服務許可證:
在中國境內通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息的服務活動,則需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。分為:經營性和非經營性。企業根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。
二、醫療器械廣告審查表:
在中國境內通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,為醫療器械廣告。需要在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申請《醫療器械廣告批准文號》,也叫《醫療器械廣告審查表》。
三、醫療器械網路經營備案:
國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》,
辦法中規定,在中國境內從事醫療器械網路銷售、提供醫療器械網路交易服務的企業,應當遵守本辦法在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網路經營備案》。
醫療器械網路經營備案前身:原名「互聯網葯品交易許可證」(分為A、B、C三類),2017年取消審批後改為備案制,分為「醫療器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。
醫療器械網路經營備案分為兩種:醫療器械生產經營企業和醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中」醫療器械生產經營企業「又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平台。
四、備案審批:
具體的法律法規要求和審批流程,可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢,然後按照相應的流程進行後續的辦理即可。
五、營業執照:
營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。
其登記事項為:名稱、地址、負責人、資金數額、經濟成分、經營范圍、經營方式、從業人數、經營期限等。營業執照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本應當置於公司住所或營業場所的醒目位置,營業執照不得偽造、塗改、出租、出借、轉讓。
六、醫療器械經營企業許可證:
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批,工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
B. 請問一類醫療器械可以在淘寶銷售嗎需不需要辦網路銷售許可證。
《醫療器械經營監督管理辦法》第四條規定「經營第一類醫療器械不需許可和備案」,《醫療器械網路銷售監督管理辦法》第七條明確:「從事醫療器械網路銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。」根據上述法規,按照「線上線下一致」原則,第一類醫療器械經營企業不在網路銷售醫療器械的備案范圍,網路銷售第一類醫療器械不需辦理醫療器械網路銷售備案。
C. 網上銷售醫療器械需要什麼證書和資質
需要《設立醫療器械經營許可證》
(一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份,填寫或列印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份);
(二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核准通知書》;
(三)人員資料;
1、擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明;
2、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明;
3、擬辦企業人員花名冊,以及健康證明。花名冊內容包括:姓名,性別,年齡,專業技術職務/學歷,職務/崗位。
(四)擬辦企業組織機構與職能;
企業制定組織機構框圖,清晰明確地標識出企業內部分工情況,以及企業人員崗位職能情況。
(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件。
(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄;
(七)擬辦企業經營品種目錄;
目錄中包括以下內容:產品名稱、廠家、規格、注冊證號,以及相應產品存儲條件、要求的說明。
D. 二類醫療器械可不可以在淘寶銷售
家用醫療器械可以!但需要辦證。
一、根據《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》,醫療器械暫時也是沿用這個條例,
二、申請從事互聯網葯品交易服務的網站,必須是取得《互聯網葯品信息服務資格證書》至少期滿三個月,系統運行穩定並且連續三個月內沒有任何違法提供互聯網葯品信息服務記錄的網站。
具體的可登陸醫療器械吧查閱
E. 在淘寶網上賣葯需要什麼手續嗎 比如執照什麼的
淘寶上規定是不允許出售葯品的,可以在天貓的醫葯館裡面,醫葯館入駐資質:
1、增值電信業務經營許可證
2、互聯網葯品信息服務資格證
3、互聯網葯品交易服務資格證
4、葯品經營許可證
5、GSP認證證書
6、食品流通許可證
7、醫療器械經營許可證(出售醫療器械的商家)(如需出售隱形眼鏡及護理液 需所具醫療器械經營許可證上明顯標識經營范圍包含第三類(角膜接觸鏡及護理用液)
8、ICP備案信息展示
醫葯館:
基本介紹:
天貓醫葯館2011年6月21日上線,正式試水醫葯行業。上海復美大葯房、北京金象大葯房、杭州九洲大葯房、江西開心人大葯房以及雲南白葯大葯房等5家醫葯公司作為首批合作夥伴集體進駐淘寶商城。
情況介紹:
當時命名為淘寶商城的相關負責人表示,淘寶商城醫葯館的合作商家全都取得了國家食品葯品監督管理局網路零售葯資格,展示的各種醫葯及保健類商品已接近1萬種,報價比同類產品的線下售價便宜1元至6元不等。商品種類包括非處方葯品(非處方葯)、保健品、醫療器械、計生用品等,而處方葯則不允許銷售。此外,淘寶商城醫葯館內合作商家的旺旺客服將全由葯店執業葯師擔任,提供在線咨詢服務。
上線背景:
自2009年10月國家葯監局發出第一張通過互聯網向個人消費者提供葯品的資格證至今,雖然有不少企業進入了這一領域,但由於用戶的網路消費習慣尚需培育,這一市場的規模一直很小。中國醫葯商業協會和連鎖葯店分會發布的數據顯示,2009年中國葯品零售市場規模約1500億元,其中網路銷售僅7000萬左右,只佔零售市場銷售0.046%。而在歐美發達國家,這一比例通常在20%以上。
拓展資料:
合作申請:
合作網站申請條件:
1.網站有穩定的用戶群與有質量的內容;有一定量的淘寶客商品信息;
2.網站有ICP備案,內容健康並符合國家法律法規要求;
3.網站上不允許有侵犯阿里巴巴集團(包括旗下其它公司)利益的行為及內容,或以誤導消 費者為目的的網站(詳情請見「推廣規范的聲明」);
4.使用的阿里巴巴帳號必須綁定經實名認證的支付寶帳戶;(符合條件的會員將會收到審核通過與否郵件,請注意直接獲取圖片進行發布是無效的,並且會涉及到法律責任)。
天貓 網路
F. 淘寶個人賣醫療器械違法嗎
淘寶個人賣醫療器械違法。截止至2022年12月19日,根據中華人民共和國刑法第二百二十五條非法經營罪,個人買賣醫療器械是違法的,倒賣醫療器械屬於非法經營罪。
G. 個人可以在網上零售一類醫療器械嗎無營業執照,無公司,個人名字是否違法
經營一類醫療器械無需辦理醫療器械的許可和備案,但經營活動應辦理工商營業執照
H. 一類醫療器械網路銷售需要備案嗎
一類醫療器械網路銷售需要備案嗎
不需要。根據新的醫療器械經營監督管理辦法,第一類醫療器械的經營不需許可和備案;第二類醫療器械的經營實行備案管理;第三類醫療器械的經營實行許可管理,所以只經營地一類醫療器械是無需備案的,生產第一類醫療器械是需要備案的。
法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》
第三條 國家食品葯品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品葯品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。
上級食品葯品監督管理部門負責指導和監督下級食品葯品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。
醫療器械:https://www.91kaiye.cn/ylqx/
I. 醫療器械網店怎麼開
在淘寶上面售賣的商品是比較多的,除了一些淘寶的違禁商品之外,商家可以選擇任何類目的商品入駐到淘寶的平台,從而來開啟自己的創業之路。今日有很多人想要了解淘寶醫療器械類目店鋪怎麼開,接下來就為大家進行一下詳解,有興趣的朋友就請一起來了解一下吧。淘寶個人可以賣二類醫療器械嗎?
淘寶個人可以賣二類醫療器械,在全國申請二類醫療器械經營備案都可以在淘寶上銷售,但辦理二類醫療器械備案憑證葯監局對場地有一定的要求。
淘寶醫療器械類目店鋪怎麼開
經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:
1、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2、然後到質監局辦理組織機構代碼證。
3、較後到國家食品葯品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號,網上申報。
4、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料。
(1) 營業執照和組織機構代碼證復印件;
(2) 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。
(3) 組織機構與部門設置說明。
(4) 經營范圍、經營方式說明。
(5) 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。
(6) 經營設施、設備目錄。
(7) 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
(8) 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
(9) 經辦人授權證明。
(10) 簽字並加蓋公章的申請表掃描版。
上述內容就是由為大家帶來的關於淘寶醫療器械類目店鋪怎麼開的相關內容介紹,相信大家在看了上述內容之後,對自己有一個充分的了解,按照上述的流程就完成了辦理備案憑證的一個流程,發了備案憑證之後就可以在淘寶上面售賣醫療器械了。
J. 網上賣口罩違法嗎
法律分析:微信賣口罩是違法的行為。醫用口罩作為一種醫療用品,屬於第二類醫療器械。所以銷售醫用口罩不僅需要《營業執照》,還需要《第二類醫療經營備案憑證》。在實際經營過程中,經營者還必須能夠提供出售口罩的進貨票據,供貨單位(個人)資質證明和產品的合格證明。
法律依據:《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》第二十條從事醫療器械生產活動,應當具備下列條件:(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證醫療器械質量的管理制度;(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;(五)產品研製、生產工藝文件規定的要求。