A. 网上销售医疗器械需要办什么手续
一、互联网药品信息服务许可证:
在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》。分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
二、医疗器械广告审查表:
在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。
三、医疗器械网络经营备案:
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
医疗器械网络经营备案前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
医疗器械网络经营备案分为两种:医疗器械生产经营企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
四、备案审批:
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,然后按照相应的流程进行后续的办理即可。
五、营业执照:
营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。
其登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。
六、医疗器械经营企业许可证:
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
B. 请问一类医疗器械可以在淘宝销售吗需不需要办网络销售许可证。
《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定“经营第一类医疗器械不需许可和备案”,《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条明确:“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。”根据上述法规,按照“线上线下一致”原则,第一类医疗器械经营企业不在网络销售医疗器械的备案范围,网络销售第一类医疗器械不需办理医疗器械网络销售备案。
C. 网上销售医疗器械需要什么证书和资质
需要《设立医疗器械经营许可证》
(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);
(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;
(三)人员资料;
1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;
2、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;
3、拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。
(四)拟办企业组织机构与职能;
企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;
(七)拟办企业经营品种目录;
目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。
D. 二类医疗器械可不可以在淘宝销售
家用医疗器械可以!但需要办证。
一、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,医疗器械暂时也是沿用这个条例,
二、申请从事互联网药品交易服务的网站,必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月,系统运行稳定并且连续三个月内没有任何违法提供互联网药品信息服务记录的网站。
具体的可登陆医疗器械吧查阅
E. 在淘宝网上卖药需要什么手续吗 比如执照什么的
淘宝上规定是不允许出售药品的,可以在天猫的医药馆里面,医药馆入驻资质:
1、增值电信业务经营许可证
2、互联网药品信息服务资格证
3、互联网药品交易服务资格证
4、药品经营许可证
5、GSP认证证书
6、食品流通许可证
7、医疗器械经营许可证(出售医疗器械的商家)(如需出售隐形眼镜及护理液 需所具医疗器械经营许可证上明显标识经营范围包含第三类(角膜接触镜及护理用液)
8、ICP备案信息展示
医药馆:
基本介绍:
天猫医药馆2011年6月21日上线,正式试水医药行业。上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九洲大药房、江西开心人大药房以及云南白药大药房等5家医药公司作为首批合作伙伴集体进驻淘宝商城。
情况介绍:
当时命名为淘宝商城的相关负责人表示,淘宝商城医药馆的合作商家全都取得了国家食品药品监督管理局网络零售药资格,展示的各种医药及保健类商品已接近1万种,报价比同类产品的线下售价便宜1元至6元不等。商品种类包括非处方药品(非处方药)、保健品、医疗器械、计生用品等,而处方药则不允许销售。此外,淘宝商城医药馆内合作商家的旺旺客服将全由药店执业药师担任,提供在线咨询服务。
上线背景:
自2009年10月国家药监局发出第一张通过互联网向个人消费者提供药品的资格证至今,虽然有不少企业进入了这一领域,但由于用户的网络消费习惯尚需培育,这一市场的规模一直很小。中国医药商业协会和连锁药店分会发布的数据显示,2009年中国药品零售市场规模约1500亿元,其中网络销售仅7000万左右,只占零售市场销售0.046%。而在欧美发达国家,这一比例通常在20%以上。
拓展资料:
合作申请:
合作网站申请条件:
1.网站有稳定的用户群与有质量的内容;有一定量的淘宝客商品信息;
2.网站有ICP备案,内容健康并符合国家法律法规要求;
3.网站上不允许有侵犯阿里巴巴集团(包括旗下其它公司)利益的行为及内容,或以误导消 费者为目的的网站(详情请见“推广规范的声明”);
4.使用的阿里巴巴帐号必须绑定经实名认证的支付宝帐户;(符合条件的会员将会收到审核通过与否邮件,请注意直接获取图片进行发布是无效的,并且会涉及到法律责任)。
天猫 网络
F. 淘宝个人卖医疗器械违法吗
淘宝个人卖医疗器械违法。截止至2022年12月19日,根据中华人民共和国刑法第二百二十五条非法经营罪,个人买卖医疗器械是违法的,倒卖医疗器械属于非法经营罪。
G. 个人可以在网上零售一类医疗器械吗无营业执照,无公司,个人名字是否违法
经营一类医疗器械无需办理医疗器械的许可和备案,但经营活动应办理工商营业执照
H. 一类医疗器械网络销售需要备案吗
一类医疗器械网络销售需要备案吗
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医疗器械是需要备案的。
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》
第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。
医疗器械:https://www.91kaiye.cn/ylqx/
I. 医疗器械网店怎么开
在淘宝上面售卖的商品是比较多的,除了一些淘宝的违禁商品之外,商家可以选择任何类目的商品入驻到淘宝的平台,从而来开启自己的创业之路。今日有很多人想要了解淘宝医疗器械类目店铺怎么开,接下来就为大家进行一下详解,有兴趣的朋友就请一起来了解一下吧。淘宝个人可以卖二类医疗器械吗?
淘宝个人可以卖二类医疗器械,在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求。
淘宝医疗器械类目店铺怎么开
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:
1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
2、然后到质监局办理组织机构代码证。
3、较后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。
(1) 营业执照和组织机构代码证复印件;
(2) 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
(3) 组织机构与部门设置说明。
(4) 经营范围、经营方式说明。
(5) 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
(6) 经营设施、设备目录。
(7) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
(8) 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
(9) 经办人授权证明。
(10) 签字并加盖公章的申请表扫描版。
上述内容就是由为大家带来的关于淘宝医疗器械类目店铺怎么开的相关内容介绍,相信大家在看了上述内容之后,对自己有一个充分的了解,按照上述的流程就完成了办理备案凭证的一个流程,发了备案凭证之后就可以在淘宝上面售卖医疗器械了。
J. 网上卖口罩违法吗
法律分析:微信卖口罩是违法的行为。医用口罩作为一种医疗用品,属于第二类医疗器械。所以销售医用口罩不仅需要《营业执照》,还需要《第二类医疗经营备案凭证》。在实际经营过程中,经营者还必须能够提供出售口罩的进货票据,供货单位(个人)资质证明和产品的合格证明。
法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二十条从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。