Ⅰ FDA无法下载,
1.这个ie下载方式貌似下载不了国外的政府部门的文件。第一应该是远程链接文件失效,第二可能你的本地系统临时缓存有错误,导致下载不了。
2.选择右键-使用迅雷下载,应该可以。
3.或者清空本地垃圾以及浏览器缓存试试。问题不大,只要资源链接没有失效的话,应该可以解决的。
Ⅱ FDA批准药物在哪里可以查询到详细信息以及药品说明书
查询FDA批准的新药、仿制药和治疗性生物制品的官方信息,可以在数据库FDA批准上市药品中查询了解,主要是为了查询药品批准的标签/说明书,寻求创新药和仿制药的等效治疗产品或者是寻找一个创新药的仿制药品,以及查看药品审批历史记录,寻找一个特定的活性成分对应的所有药品。
“美国FDA批准药品数据库”收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括:商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型(新药化学类别)和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新,提供多维度检索,帮助用户快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。
搜索结果全局分析
在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面,包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。
Ⅲ 如何有效浏览FDA官网
有些朋友说不了解FDA,其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织,里面的员工也不见得都了解。
于是,FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”,以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。
记得前段时间,FDA在其网上搞评测,投票选择现在公众觉得FDA还缺少的职能。
后来,结果就出来了——他们开了一个网站,直接沟通,地址:
http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/default.htm
网站内容包括法律问答,对药品、化妆品、食品等都进行了分类,还有工作视频webinar(非常有用,每一项大的立法和措施,都有专人解说,不过,是Youtube,局域网用户看不了)。
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另外,在FDA官网上还有这些常用信息
1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)
FDA官网:www.fda.gov/default.htm
查询方法:
主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件
2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)
FDA官网:www.fda.gov/default.htm(英文版)
查询方法:
主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→→PatentNo
DrugSubstanceClaim是否化合物专利DrugProctClaim是否产品专利
PatentExpiration专利过期日(美国)ExclusivityData市场独占权过期日(美国)
3.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)
FDA官网:www.fda.gov/default.htm
查询方法一:
主页→Drug→NewsandAnnouncements(信息比较乱,不一定是NME)
查询方法二:
主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease
查询方法三:
主页→Approvals&Clearances→Proctapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→检索→检索报告(ApprovalNDA或BLA指新药,ApprovalANDA指仿制药,一般指新适应症或扩大适用范围)
4.向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史)
DrugInformationOnline:www.drugs.com
审批新闻:主页→News→NewDrugApplications→近期申请、审批情况
跟踪NDA:主页→搜索→审批历史
Ⅳ fda格式的文件怎么打开
下载一个好压免费软件就行了。
Ⅳ 请问美国FDA的"Federal Food, Drug and Cosmetic Act"的PDF文件全文的下载网址 不知者请不要乱答,谢谢!
网上找到一个,希望能帮到你
Ⅵ FDA cfr21 和制药相关的部分 求 下载地址
你这个问题也太广了,制药相关,范围有点大唉~
CFR跟食品药品相关的部分在FDA网站上都可以查到:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=211
你想要看哪一节的内容,在中间的框中输入相应数字,点下面的search即可。其中,200开始是跟药品有关的章节,GMP是210,211和212,在网上也很容易能找到翻译版的~
内容相当多,希望你能找到你想要的~
Ⅶ 弱弱的问一句,哪里可以查询美国FDA药品数据
戊戌数据的美国FDA橙皮书数据库可以查询美国FDA的药品数据
Ⅷ FDA格式的音频文件,求一转换器可转为MP3的,或者播放器也可。
通常我们下载的音频文件都是MP3格式的,但是MP3格式音频却不是音质最好的格式,有的时候为了追求高音质我们会选择将MP3格式的音频转换成其它格式的,比如说wav、比如说flac等等。那么我们怎么转换音频格式呢?MP3转换器哪个好呢?其实转换音频格式还是比较简单的,下面小编就来教大家。
转换音频格式我们需要使用到MP3转换器,下面是小编所使用的一款迅捷音频转换器转换音频格式还算是不错,这边便使用它来教大家如何转换音频格式了。
首先我们在电脑启动这款软件,进入软件界面后,我们点击界面中的“添加文件”或者是“添加文件夹”将所需要转换的MP3格式文件给导入进来。值得注意的是添加文件一般用单个文件的添加与否,而添加文件夹则适用于文件的批量添加。
音频导入进来以后,我们需要设置音频的输出格式,在“选择输出格式”选项框内有五种音频格式可供我们选择,分别是wav、flac、mp3、aac、ogg。大家根据自己转换的需求选择相应的输出格式即可。
随后我们需要对转换音频的参数进行设置,首先便是“质量”,然后就是“声道”。当这两个参数设置好了以后我们便可以开始转换音频格式了。
看到界面底部中的“开始转换”这个选项了吗?我们点击这个选项即可开始转换我们音频格式,如果转换的音频文件非常大的话,可以转换时间会稍微有一些长,请大家耐心等待音频转换完成。
在音频转换完成以后,界面上会显示一个“打开”选项,我们点击它即可在弹出的文件目录中找到我们刚才转换好的音频格式文件了。
Ⅸ 谁能帮我找到美国FDA 凝血因子VIII的审批文件,给地址也可以,最好是PDF
http://google2.fda.gov/search?q=coagulation+factor+VIII+PDF&client=FDA&site=FDA&lr=&proxystylesheet=FDA&output=xml_no_dtd&getfields=*&x=16&y=19
你在这里好好找一找吧,不知你是要的哪一类。
Ⅹ 《FDA风云史美国食品和药品监管的台前幕后》pdf下载在线阅读全文,求百度网盘云资源
《FDA风云史美国食品和药品监管的台前幕后》网络网盘pdf最新全集下载:
链接:https://pan..com/s/1aR0ldjYKkw6S8Ge7jV7uTA
简介:美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初,经过百年的磨砺,从一个对食品药品罔失法度,放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的最严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构——FDA建立和发展的进程为线索,还原重要案例情景,以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞生经过。对所陈述的事件、案件,尽可能地核实多方报道,查阅法庭文件、国会听证记录和政府机构公布的文件、公告等,深入考证历史事实,力图据实反映美国对食品药品监督管理的立法,和联邦政府监管体制的建设,从无到有终成世界标杆的历史。