Ⅰ 犹豫中，请大家给些建议（是做QA经理还是转行做注册CTD）
不知您之前是什么经历，我原来也有如此的过程，但我选择了注册，因为作为质量系统管理来说，注册是知识结构的重要的组成部分，完善了这一点，您今后可选择的也许不是QA经理，而是质量总监了。不过具体情况还要具体分析，毕竟QA经理在全局性的把握上是其他专业无法替代的。
Ⅱ 制药企业岗位职责需要QA进行审核吗
药厂QA的职责
QA是质量监督/监控
1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。
Ⅲ 关于药厂QA的问题
QA不是质检员，尤其在药厂。
QA的全称翻译为质量保证，顾名思义，就是确保所生产产品的质量，以及生产过程的质量都能够符合法规要求和行业标准，具有生产以及与质量相关过程监督的功能。所以，QA除了要非常熟悉生产环节和操作流程之外，更要具备扎实和丰富法规知识和SOP，以及规范标准、风险控制等质量管理意识，具有较强的判断力和解决问题的能力。
生产操作，在国内大部分药厂只是按照定式的操作规范进行生产步骤操作，虽然在行政级别上不隶属于QA，但是QA有权对于操作人员违反SOP和法规的行为进行制止、纠正、培训和改进。
所以，QA需要更加全面的知识和技能，以及更高的质量和规范意识。
希望我的回答能够为你解疑。
Ⅳ 制药厂qa可以转行做什么
你好，相对而言你想转行的话难度是很大的，因为你收入 相对稳定，转行的话就是从零开始，需要很大的勇气的。不过也可以的，因为我们不可能为别人打工一辈子，总是要自己做点什么才有价值，并且你还是有一点能力的，希望可以帮到你。
Ⅳ 我是本科学制药的，做QA有什么发展空间吗
QA是一个可以从质量和生产全面了解车间的窗口职位，绝大部分应届毕业的同学没有机会直接进入QA工作，一般是从车间基层开始熟悉学习。
如果你能够直接从QA开始的话，我为你感到庆幸，因为你可以利用QA的优势极快的去掌握各方面知识（车间日常生产的调控和关键控制点，质量检验的关键项目和合格指标以及公司总的质量目标），对自身的提升有很大的帮助，不过QA与生产系统在企业中一般呈对立态势，应该以学习和协助的态度投入到生产系统中去，那样更容易得到真实的信息，对你以后的发展也会有很大的帮助，要避免QA是管理部门的错误思想，生产才是一个企业的命脉，QA和其它部门一样，角色是协助，要在避免冲突发生的情况下，适当调整生产中不符合公司规定的地方。
QA的发展前景：
就我个人的经历来讲，在QA部工作后，完全掌握相应知识后，一般分为两种前景：一、转入生产管理，因为你已经掌握了生产控制和质量控制的基本技能，如果熟悉工艺流程和关键参数后，公司会把你派往生产系统进行管理工作，可能从主管做起走车间主任----生产管理部负责人----生产负责人（副总）的路线。二、进入质量管理部（一般由质量管理部统管QA部和QC部），进行公司质量指标的提升或者风险管理工作，发展好的话会成为质量管理部负责人-----质量负责人（受权人：主管产品放行也就是产品能不能发运你说了算）。
希望可以帮到你 欢迎追问
Ⅵ 药厂QA能考什么有用的证书
药厂QA可以考取执业药师职称证书和GMP证书，本来药厂QC应考取质量工程师证书，但是2015年该证书被国家取消，所以现在适合考的是执业药师的证书。
1、执业药师证挂在企业名下每年能有不错的收入；本来药厂QC应考取质量工程师证书，但是2015年该证书被国家取消，所以现在适合考的是执业药师的证书。
执业药师也称药剂师，或称药师，是负责提供药物知识及药事服务的专业技术人员。执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用；并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型（如：药水、药丸、塞肛药等）、剂量；同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。
2、因为药厂QA平时的工作要都按GMP要求做，且每个药厂都要过GMP认证。如果能获得认证证书，对你今后找工作是很多的敲门砖。
解释：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
其实更重要的还是自己的能力，有较高的学历或者职称可能开始企业给的基础工资高些，但长久以后想往高的层面升职还要看个人的能力业务水平。简单来说就是学历证书是敲门砖，能力是垫脚石。
Ⅶ 药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容，求有经验人士详解。谢谢！
药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。
药企QA工作岗位具体内容：负责车间产品制造过程的质量监控，半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行，监督和检查生产车间现场清查工序，监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡，负责下发工序合格证及清场合格证，负责成品留样，在库监督样品取样。
对应届毕业生来说，QA和QC工资都差不多，工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场，监控生产药品的全过程，负责批次样品留样、送检（送QC）。
(7)药企文件qa可以转注册吗扩展阅读：
QA验证工作内容：制定企业验证计划，根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。生产一定周期后，再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控，而验证方面的工作需要积累很多的工作经验，有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA，学习各种检验方法去QC，QA因为负责的是管理方面的内容，因此上线很高。
Ⅷ 你好，又冒昧的打扰了，现在我在做文件QA，领导想让我去做注册，我想知道哪个的发展空间比较大一些呢
肯定是注册啊。。。
文件QA相对于其他QA来说技术含量低一些。。。然后工资也会低一些。。。
Ⅸ 制药企业岗位职责需要QA进行审核吗
QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“品质保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。所以认为，QA对对企业的产品质量负责，跟岗位职责关系不大，或者是QA部门自己对本部门的员工要求，这个也只是提出，审核应该算不上吧。
Ⅹ 有在药企QA上班的朋友吗，我想了解一下QA的工作模式。
qa，就是“质量保证”的英文缩写。
qa的主要工作包括1、生产现场监控，合规性检查(操作是否符合gmp要求，是否执行岗位sop)，称量复核等等。
2、质量体系的运行: 偏差管理，变更控制，oos结果的调查评估，文件审核，中间产品及成品的放行等等
3、验证管理: 公用系统的验证(厂房、水系统、空气净化系统、压缩空气系统等等)；设备验证(确认)；工艺验证；清洁验证；检验方法验证(确认)等等
4、物料管理: 供应商的审计和批准，合格供应商管理，进厂物料的验收等等
5、文件管理: 文件的发放、回收、保存、备份、销毁等等。
qa的工作大体就是这些，实际工资还有很多，不再详述。