Ⅰ FDA無法下載,
1.這個ie下載方式貌似下載不了國外的政府部門的文件。第一應該是遠程鏈接文件失效,第二可能你的本地系統臨時緩存有錯誤,導致下載不了。
2.選擇右鍵-使用迅雷下載,應該可以。
3.或者清空本地垃圾以及瀏覽器緩存試試。問題不大,只要資源鏈接沒有失效的話,應該可以解決的。
Ⅱ FDA批准葯物在哪裡可以查詢到詳細信息以及葯品說明書
查詢FDA批準的新葯、仿製葯和治療性生物製品的官方信息,可以在資料庫FDA批准上市葯品中查詢了解,主要是為了查詢葯品批準的標簽/說明書,尋求創新葯和仿製葯的等效治療產品或者是尋找一個創新葯的仿製葯品,以及查看葯品審批歷史記錄,尋找一個特定的活性成分對應的所有葯品。
「美國FDA批准葯品資料庫」收錄了1939年至今美國FDA批准在美國上市、暫定批準的4萬+葯品信息。可查詢葯品審批註冊信息、葯品說明書及相關批准文件等。 葯物信息主要包括:商品名、申請機構、申請號、活性成分、劑型給葯途徑、是否參比制劑、是否生物等效試驗對照葯品、治療等效代碼、葯品提交類型(新葯化學類別)和審評類別、審批歷史信息等。 資料庫實時更新,提供多維度檢索,幫助用戶快速查詢最新批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息、葯品說明書等重要信息。
搜索結果全局分析
在查詢結果中點擊「葯物名稱」進入葯品詳情頁面,包含了葯物的基本信息、臨床試驗結果、葯品規格信息、NDC目錄信息、首次批准信息、補充申請信息、治療等效性信息、專利信息、市場獨占權保護信息、以及葯物的關聯信息。
Ⅲ 如何有效瀏覽FDA官網
有些朋友說不了解FDA,其實FDA發展到現在擁有上萬個博士工作的龐大組織,裡面的員工也不見得都了解。
於是,FDA建立了一個公眾信息公開網站「FDABasics」,以幫助公眾了解期職能。這個網站可以說是Obama政務透明工作的一部分。
記得前段時間,FDA在其網上搞評測,投票選擇現在公眾覺得FDA還缺少的職能。
後來,結果就出來了——他們開了一個網站,直接溝通,地址:
http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/default.htm
網站內容包括法律問答,對葯品、化妝品、食品等都進行了分類,還有工作視頻webinar(非常有用,每一項大的立法和措施,都有專人解說,不過,是Youtube,區域網用戶看不了)。
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另外,在FDA官網上還有這些常用信息
1.葯品說明書(結構式、劑型、適應症、副作用、葯理機制等)
FDA官網:www.fda.gov/default.htm
查詢方法:
主頁→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→檢索→LabelInformation→下載LabelPDF文件
2.葯品美國專利(已知葯品名查對應專利)
FDA官網:www.fda.gov/default.htm(英文版)
查詢方法:
主頁→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→檢索→→PatentNo
DrugSubstanceClaim是否化合物專利DrugProctClaim是否產品專利
PatentExpiration專利過期日(美國)ExclusivityData市場獨占權過期日(美國)
3.FDA批準的新葯(商品名、通用名、適應症、生產商、審批分類、臨床研究結論)
FDA官網:www.fda.gov/default.htm
查詢方法一:
主頁→Drug→NewsandAnnouncements(信息比較亂,不一定是NME)
查詢方法二:
主頁→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→點擊DrugName或PressRelease
查詢方法三:
主頁→Approvals&Clearances→Proctapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→檢索→檢索報告(ApprovalNDA或BLA指新葯,ApprovalANDA指仿製葯,一般指新適應症或擴大適用范圍)
4.向FDA申請NDA的新葯(申請企業、適應症、審批歷史)
DrugInformationOnline:www.drugs.com
審批新聞:主頁→News→NewDrugApplications→近期申請、審批情況
跟蹤NDA:主頁→搜索→審批歷史
Ⅳ fda格式的文件怎麼打開
下載一個好壓免費軟體就行了。
Ⅳ 請問美國FDA的"Federal Food, Drug and Cosmetic Act"的PDF文件全文的下載網址 不知者請不要亂答,謝謝!
網上找到一個,希望能幫到你
Ⅵ FDA cfr21 和制葯相關的部分 求 下載地址
你這個問題也太廣了,制葯相關,范圍有點大唉~
CFR跟食品葯品相關的部分在FDA網站上都可以查到:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=211
你想要看哪一節的內容,在中間的框中輸入相應數字,點下面的search即可。其中,200開始是跟葯品有關的章節,GMP是210,211和212,在網上也很容易能找到翻譯版的~
內容相當多,希望你能找到你想要的~
Ⅶ 弱弱的問一句,哪裡可以查詢美國FDA葯品數據
戊戌數據的美國FDA橙皮書資料庫可以查詢美國FDA的葯品數據
Ⅷ FDA格式的音頻文件,求一轉換器可轉為MP3的,或者播放器也可。
通常我們下載的音頻文件都是MP3格式的,但是MP3格式音頻卻不是音質最好的格式,有的時候為了追求高音質我們會選擇將MP3格式的音頻轉換成其它格式的,比如說wav、比如說flac等等。那麼我們怎麼轉換音頻格式呢?MP3轉換器哪個好呢?其實轉換音頻格式還是比較簡單的,下面小編就來教大家。
轉換音頻格式我們需要使用到MP3轉換器,下面是小編所使用的一款迅捷音頻轉換器轉換音頻格式還算是不錯,這邊便使用它來教大家如何轉換音頻格式了。
首先我們在電腦啟動這款軟體,進入軟體界面後,我們點擊界面中的「添加文件」或者是「添加文件夾」將所需要轉換的MP3格式文件給導入進來。值得注意的是添加文件一般用單個文件的添加與否,而添加文件夾則適用於文件的批量添加。
音頻導入進來以後,我們需要設置音頻的輸出格式,在「選擇輸出格式」選項框內有五種音頻格式可供我們選擇,分別是wav、flac、mp3、aac、ogg。大家根據自己轉換的需求選擇相應的輸出格式即可。
隨後我們需要對轉換音頻的參數進行設置,首先便是「質量」,然後就是「聲道」。當這兩個參數設置好了以後我們便可以開始轉換音頻格式了。
看到界面底部中的「開始轉換」這個選項了嗎?我們點擊這個選項即可開始轉換我們音頻格式,如果轉換的音頻文件非常大的話,可以轉換時間會稍微有一些長,請大家耐心等待音頻轉換完成。
在音頻轉換完成以後,界面上會顯示一個「打開」選項,我們點擊它即可在彈出的文件目錄中找到我們剛才轉換好的音頻格式文件了。
Ⅸ 誰能幫我找到美國FDA 凝血因子VIII的審批文件,給地址也可以,最好是PDF
http://google2.fda.gov/search?q=coagulation+factor+VIII+PDF&client=FDA&site=FDA&lr=&proxystylesheet=FDA&output=xml_no_dtd&getfields=*&x=16&y=19
你在這里好好找一找吧,不知你是要的哪一類。
Ⅹ 《FDA風雲史美國食品和葯品監管的台前幕後》pdf下載在線閱讀全文,求百度網盤雲資源
《FDA風雲史美國食品和葯品監管的台前幕後》網路網盤pdf最新全集下載:
鏈接:https://pan..com/s/1aR0ldjYKkw6S8Ge7jV7uTA
簡介:美國的食品和葯品監管體制起始於20世紀初,經過百年的磨礪,從一個對食品葯品罔失法度,放任不羈的蠻荒政體蛻變出世界公認的最嚴謹、嚴格的科學和法律的監管體制。本書以美國食品葯品監督管理機構——FDA建立和發展的進程為線索,還原重要案例情景,以紀實形式敘述美國的食品和醫葯監管有史以來所發生的重大事件和具有里程碑意義的法律法規的誕生經過。對所陳述的事件、案件,盡可能地核實多方報道,查閱法庭文件、國會聽證記錄和政府機構公布的文件、公告等,深入考證歷史事實,力圖據實反映美國對食品葯品監督管理的立法,和聯邦政府監管體制的建設,從無到有終成世界標桿的歷史。